公示简要情况说明：  

一、  采购人名称： ******卫生院           

二、  进口产品公示编号： importedProduct************    

三、  采购项目名称： ******卫生院采购进口血液透析滤过机     

四、  采购组织类型： 分散采购-分散委托中介   

五、  采购项目概况：

六、  符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、  申请理由： 血液透析滤过机是治疗尿毒症患者，维持其生命的机器，通过多方调研考察市场情况，了解到进口产品在设计上具有领先性，在安全方面有多重保障，在机器运行的稳定性方面也更有优势，同时整体售后服务有团队有成熟的技术，综合考量下来，进口设备有较大优势。为了进一步提升我院的尿毒症的综合治疗水平，更好地服务于当地的透析患者，特申请采购进口产品。                           

八、  论证专业人员信息及意见： 

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：      血液透析是维持慢性肾衰竭尿毒症患者生命的必须和有效方法，而血液透析滤过则是在血液透析的基础上清除尿毒症患者体内中大分子毒素的方法，是提高患者生存质量的保障，是血液透析治疗的补充。
进口与国产设备的差异是:
1．血液透析滤过机关键技术之一是“超滤”，进口血液透析滤过设备采用平衡腔式的超滤设计，利用精确的平衡腔膜位移探测技术，能保证治疗时超滤量的精确，患者液体的进出量误差可控制在0.3%以内，在长达4小时的透析治疗中超滤误差仅有30-50ml。而国产产品没有膜位移探测技术，治疗的精确度远低于进口产品，4小时的误差一般在150-300ml。
2．进口血液透析滤过设备配有进口原厂的透析液过滤器，可过滤透析液。每支透析液过滤器可使用150人次或900小时，使用寿命长，而且对于内毒素的潴留量可以达到1.000,0ooEU/ml,最大超滤压2bar, 最大跨膜压500mmHg。不仅可以消除透析治疗时压力过大带来的安全隐患，还能有效清除内毒素和细菌， 保证透析液的纯净，保证病人的透析安全。而国产血液透析滤过设各往往没有原厂的透析液过滤器，使用其他品牌产品，由于匹配度不高，超滤压只能在1-1.2bar,最大跨膜压不超过400mmHg,使得机器治疗时间频繁报警。而且对于内毒素的潴留量一般在500，00OEU/ml 左右，效率效能均远低于进口设备。
3．安全性方面，进口血液透析滤过设备具有电导度的反馈调节功能，在发生电导度漂移时可以第一时间进行自动的反馈式调节，最大程度保证患者安全。国产设备只有电导度监测，没有自动反馈调节。
4．进口血液透析滤过设备具有实时透析充分性监测装置，通过专利锁定的特定波长的紫外光持续监测尿素下降率(URR)来精确测出透析充分性，并可指导医生修改治疗参数，确保治疗达标，精确度可以达到99.3%。国产设备采用的紫外光波长为非专利波段，精确度不高，在60%左右，临床意义不大。
5．国产品牌的血透机由于研发时间短，没有自主研发设计实力，属于仿制和拼装机，在性能上不够稳定、故障率较高，使用寿命也偏短，一般是5-6年左右，而进口品牌技术先进、性能稳定、故障率低， 使用寿命一般10年。而且进口品牌因为机器占有数量多、其配置的的售后服务人员更多、响应速度更快、 服务质量更好，对于临床的保证更好。
且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》禁止或限制的产品，且属于《关于印发鼓励进口技术和产品目录（2016年版）的通知》鼓励进口技术和产品目录（2016年版）的C56项中医疗急救及移动式医疗装备。建议采购血液透析滤过机2台。 

九、  其它事项：

 1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

 2、其他事项 

十、  联系方式：

1、 采购人名称：******卫生院   

联系人： 陆明晰    

联系电话：****** 

传真： /   

地址： 南宁市良庆区大塘镇民族街186号 

2、 同级政府采购监督管理部门名称：   

联系人： 南宁市良庆区政府采购监督管理股    

监管部门电话： ******    

传真：    

地址： 南宁市良庆区歌海路9号    

附件信息:

• 进口产品批复文件.pdf (407.9 KB)